Regulatory Affairs Associate – Medical Devices

Η Orthopro Ι.Κ.Ε., δυναμικά αναπτυσσόμενη εταιρεία στον χώρο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, αναζητά Regulatory Affairs Associate για τη στελέχωση του τμήματος Κανονιστικών Υποθέσεων.

Αναζητούμε έναν οργανωτικό και υπεύθυνο επαγγελματία που επιθυμεί να εξελιχθεί στον τομέα του Regulatory Affairs και της διασφάλισης ποιότητας, συμβάλλοντας ενεργά στη συμμόρφωση και ανάπτυξη προϊόντων σύμφωνα με το ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο.

Αρμοδιότητες:

• Υποστήριξη και διαχείριση συστημάτων ποιότητας ISO 14001, ISO 37001 και ISO 13485
• Διαχείριση και καταχώριση πιστοποιητικών ISO προμηθευτών
• Διαχείριση και παρακολούθηση καταχωρίσεων υλικών στον ΕΟΦ
• Παρακολούθηση και ενημέρωση της πλατφόρμας EUDAMED σύμφωνα με τις απαιτήσεις MDR
• Διαχείριση και καταχώριση πιστοποιητικών ISO προμηθευτών
• Παρακολούθηση κανονιστικών απαιτήσεων για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
• Επικοινωνία με αρμόδιους φορείς και συνεργαζόμενες εταιρείες

• Υποστήριξη διαδικασιών συμμόρφωσης και ποιότητας

• ​Πτυχίο ΑΕΙ/ΤΕΙ
• Πολύ καλή γνώση Αγγλικών
• Άριστη γνώση MS Office
• Οργανωτικότητα και προσοχή στη λεπτομέρεια
• Ικανότητα συνεργασίας και διαχείρισης πολλαπλών αρμοδιοτήτων

Επιθυμητά Προσόντα:

• Προϋπηρεσία σε Regulatory Affairs ή/και Quality Assurance
• Γνώση κανονισμών MDR και διαδικασιών ΕΟΦ
• Εξοικείωση με ISO standards και συστήματα ποιότητας

Η εταιρεία προσφέρει:

• Δυναμικό περιβάλλον εργασίας
• Συνεχή εκπαίδευση και ανάπτυξη
• Δυνατότητα επαγγελματικής εξέλιξης στον χώρο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων