Quality Assurance Senior Officer

H φαρμακοβιομηχανία VIOFAR ΕΠΕ ενδιαφέρεται να προσλάβει Quality Assurance Senior Officer

Θέση εργασίας πλήρους απασχόλησης.

Περιγραφή θέσης:

• Διαχείριση & συντονισμός του Συστήματος Ποιότητας της εταιρείας
• Διατήρηση και αναθεώρηση των διαδικασιών του εργοστασίου, σύμφωνα με τις σύγχρονες απαιτήσεις των GMPs και των Αρχών
• Ανασκόπηση και έγκριση SOPs, Batch Manufacturing Records και λοιπής τεκμηρίωσης.
• Διενέργεια εσωτερικών επιθεωρήσεων και supplier audits ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις διαδικασίες και τα GMPs
• Ανασκόπηση και έγκριση των Συμβολαίων Ποιότητας (QTAs) με τους πελάτες και τους προμηθευτές
• Συμμετοχή στην αξιολόγηση των προμηθευτών (υλών και υλικών συσκευασίας) και των εξωτερικών συνεργατών και διενέργεια επιθεωρήσεων στις περιπτώσεις που απαιτείται
• Διαχείριση μελετών επικύρωσης (process validation, packaging validation, performance qualification)
• Αναζήτηση της νομοθεσίας στον τομέα ευθύνης
• Συμμετοχή στη διενέργεια των PQRs (Annual Product Quality Reviews) και έγκριση αυτών
• Διαχείριση παραπόνων, αποκλίσεων (deviations), OOS/OOT, CAPAs και change controls.

• Οργάνωση εκπαιδεύσεων στο προσωπικό (GMPs) σε διαδικασίες και θέματα ποιότητας
• Διασφάλιση υψηλού επιπέδου εξυπηρέτησης πελατών μέσω της παροχής επαρκούς και αποτελεσματικής πληροφόρησης / ανάδρασης σχετικά με θέματα επιθεωρήσεων και ποιοτικών θεμάτων
• Συμμετοχή σε διαδικασίες risk assessment και continuous improvement. Ανάλυση δεδομένων ποιότητας για ανάλυση τάσεων (analyze quality data to identify trends)

Οι κατάλληλοι υποψήφιοι, πρέπει να διαθέτουν:

• Πτυχίο ΑΕΙ Χημικού, Χημικού Μηχανικού, Φαρμακοποιού, Βιολόγου ή συναφή επαγγελματικού κλάδου
• Τουλάχιστον 3-5 έτη προϋπηρεσία σε ρόλο QA σε φαρμακευτική βιομηχανία
• Άριστη γνώση GMP και κανονιστικών απαιτήσεων.
• Εμπειρία σε διαχείριση επιθεωρήσεων από ρυθμιστικές αρχές.
• Πολύ καλή γνώση συστημάτων ποιότητας και τεκμηρίωσης.
• Άριστη γνώση Αγγλικής γλώσσας (γραπτή και προφορική) & Η/Υ (excel, minitab)
• Άριστες δεξιότητες επικοινωνίας, οργάνωση, υπευθυνότητα και ικανότητα επίτευξης στόχων
• Έμφαση στη λεπτομέρεια, αναλυτική σκέψη και ικανότητα παρουσίασης δεδομένων 

Επιθυμητά Προσόντα

• Μεταπτυχιακός τίτλος σε Quality Assurance ή Regulatory Affairs.
• Πιστοποίηση Lead Auditor (ISO 9001 ή ισοδύναμο).
• Εμπειρία σε sterile / aseptic manufacturing περιβάλλον.

Προσφέρουμε

Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών βάσει εμπειρίας.

Πρόγραμμα συνεχούς εκπαίδευσης και ανάπτυξης.

Σύγχρονο και αυστηρά ρυθμιζόμενο περιβάλλον εργασίας.