Έχεις εμπειρία σε βιομηχανικό περιβάλλον και επιθυμείς να εργαστείς ως Quality Systems Officer σε μια από τις μεγαλύτερες Φαρμακοβιομηχανίες στην Ελληνική Αγορά; Είσαι χημικός, χημικός μηχανικός ή φαρμακοποιός; Διαθέτεις ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες; Εάν η απάντησή σου σε όλα τα παραπάνω είναι ναι, κάνε την αίτησή σου τώρα!
Ο κάτοχος της θέσης Quality Systems Officer θα αναφέρεται στον Quality Systems Manager.
Κύριες αρμοδιότητες της θέσης του Quality Systems Officer αποτελούν:
-
Διαχείριση του συστήματος διαδικασιών/εγγράφων, π.χ. Διαδικασίες γραμμής, φόρμουλες-οδηγίες παραγωγής, συσκευασίας, ελέγχου, έγγραφα Validation
-
Διαχείριση του ετήσιου προγράμματος εκπαίδευσης και συμμετοχή στην υλοποίησή του
-
Παρακολούθηση και συντονισμός των διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών (CAPA) που προκύπτουν από τη διερεύνηση παραπόνων και αποκλίσεων όσον αφορά την εφαρμογή του συστήματος ποιότητας
-
Επιθεώρηση της παραγωγικής/συσκευαστικής διαδικασίας για τη διασφάλιση της τήρησης των διαδικασιών και της συμμόρφωσης του εργοστασίου, όπως προσωπικού, εξοπλισμού, εγκαταστάσεων, υλικών, μεθόδων, εγγράφων με τις απαιτήσεις GMP, Αρχών και πελατών
-
Έκδοση ή/και αναθεώρηση του Validation Master Plan, Quality Management Review, Site Master File, Risk Assessments
-
Διαχείριση των change controls, συντονισμός των follow up ενεργειών και έκδοση των σχετικών reports
-
Διεξαγωγή αξιολογήσεων και πιστοποιήσεων των διαδικασιών καθαρισμού (cleaning validation)
-
Συντονισμός και συμμετοχή
(α) στην εφαρμογή του προγράμματος εσωτερικών ελέγχων / επιθεωρήσεων
(β) στην υλοποίηση του προγράμματος αξιολόγησης προμηθευτών.