H φαρμακοβιομηχανία VIOFAR ΕΠΕ ενδιαφέρεται να προσλάβει Quality Assurance Specialist
Θέση εργασίας πλήρους απασχόλησης.
Περιγραφή θέσης:
- Διαχείριση & συντονισμός του Συστήματος Ποιότητας της εταιρείας
- Διατήρηση και αναθεώρηση των διαδικασιών του εργοστασίου, ούτως ώστε να παραμένουν ικανές και επαρκείς έναντι των σύγχρονων απαιτήσεων των GMPs και των Αρχών
- Διενέργεια συχνών επιθεωρήσεων ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις διαδικασίες και τα GMPs
- Ανασκόπηση και έγκριση των Συμβολαίων Ποιότητας (QTAs) με τους πελάτες και τους προμηθευτές
- Συμμετοχή στην αξιολόγηση των προμηθευτών (υλών και υλικών συσκευασίας) και των εξωτερικών συνεργατών και διενέργεια επιθεωρήσεων στις περιπτώσεις που απαιτείται
- Διαχείριση μελετών επικύρωσης (process validation, packaging validation, performance qualification)
- Αναζήτηση της νομοθεσίας στον τομέα ευθύνης
- Διενέργεια των PQRs (Annual Product Quality Reviews) και έγκριση αυτών
- Διαχείριση Παραπόνων/ Αποκλίσεων
- Παρακολούθηση, διαχείριση και επικαιροποίηση του Συστήματος Παρακολούθησης των Διορθωτικών και Προληπτικών Ενεργειών (CAPAs) που προκύπτουν από αποκλίσεις ή επιθεωρήσεις
- Διαχείριση αλλαγών (Change Controls)
- Μέτρηση και αξιολόγηση των δεικτών ποιότητας (quality metrics) και κοινοποίησή τους στη Γενική Διεύθυνση (Quality Management Review) και στους πελάτες, όταν και όπως απαιτείται
- Διαχείριση ανακλήσεων προϊόντων του εργοστασίου
- Οργάνωση εκπαιδεύσεων στο προσωπικό (GMPs)
- Διασφάλιση υψηλού επιπέδου εξυπηρέτησης πελατών μέσω της παροχής επαρκούς και αποτελεσματικής πληροφόρησης / ανάδρασης σχετικά με θέματα επιθεωρήσεων και ποιοτικών θεμάτων